ReguLab: Wie eine Sandbox Innovatoren durch den Datenschutz-Dschungel führt
Marie Schneider
ReguLab: Wie eine Sandbox Innovatoren durch den Datenschutz-Dschungel führt
ReguLab: Neue Regulierungssandbox unterstützt Innovatoren bei Datenschutzfragen
Eine neue Regulierungssandbox mit dem Namen ReguLab ist gestartet, um Innovatoren dabei zu helfen, sich im Dschungel der Datenschutzbestimmungen zurechtzufinden. Auf dem HPI Digital Health Innovation Forum vorgestellt, verfolgt die Initiative das Ziel, Teams zu begleiten, die bahnbrechende Technologien entwickeln. Die Initiatorinnen Louisa Specht-Riemenschneider und Dr. Linda Bienemann präsentierten das Projekt als Brücke zwischen Innovation und strengen Datenschutzgesetzen.
Das ReguLab bietet frühzeitige Beratung für Projekte, die vor komplexen datenschutzrechtlichen Herausforderungen stehen. Im Fokus stehen Teams, die bereits ein klares Anwendungsszenario haben, aber Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften benötigen. Die Teilnehmer erhalten einen vertraulichen Abschlussbericht, während ein öffentlicher ReguLab-Bericht allgemeine Erkenntnisse zusammenfasst.
Die erste Ausschreibungsrunde richtete sich an Vorhaben zur "Risikoerkennung im Gesundheitsbereich" nach §25b SGB V. Dies passt zu Deutschlands starker Innovationsbilanz: 2024 wurden hierzulande rund 25.000 Patentanmeldungen eingereicht – die meisten in Europa, wie das Europäische Patentamt bestätigt.
Die Sandbox orientiert sich am Vorbild des britischen Information Commissioner's Office (ICO), das regulatorische Tests bereits erfolgreich begleitet. In Deutschland klagen viele Unternehmen über bürokratische Hürden durch Datenschutzvorgaben, während EU-Bürgerinnen und -Bürger gleichzeitig große Sorgen um die Datensicherheit haben. Zudem erfüllt das ReguLab eine gesetzliche Verpflichtung aus der DSGVO und dem Bundesdatenschutzgesetz, die Behörden dazu auffordern, Innovatoren zu beraten.
Parallel dazu leitet Tobias Keber in Baden-Württemberg ein KI-Reallabor, und es laufen Planungen für ein nationales KI-Labor im Rahmen des EU AI Act. Diese Initiativen spiegeln den breiten Ansatz wider, verantwortungsvollen technologischen Fortschritt zu fördern.
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Das ReguLab wählt Projekte über thematische Ausschreibungen aus und bietet strukturierte Unterstützung bei der Compliance. Der Start fällt in eine Phase, in der Deutschland seine Rolle in der digitalen Gesundheitsinnovation ausbaut – und dabei die anhaltende Spannung zwischen Datensicherheit und technologischem Fortschritt adressiert. Die Ergebnisse des Projekts könnten künftige regulatorische Ansätze in ganz Europa prägen.
